2022年11月2日至11月5日山東省藥品監(jiān)督管理局派檢查組對(duì)公司MAH產(chǎn)品注射用哌拉西林鈉進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)核查，經(jīng)過(guò)全體員工不懈努力，歷時(shí)四天核查，公司順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考核。
在核查現(xiàn)場(chǎng)，專(zhuān)家組深入到生產(chǎn)一線(xiàn)、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等，核查組對(duì)品種生產(chǎn)過(guò)程原始記錄、數(shù)據(jù)、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、物料、質(zhì)量控制條件、批量生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行核實(shí)，未發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料真實(shí)性問(wèn)題，對(duì)應(yīng)生產(chǎn)線(xiàn)具備藥品上市商業(yè)化生產(chǎn)條件。經(jīng)過(guò)以上細(xì)致、深入、全面的核查后，核查組對(duì)注射用哌拉西林鈉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)給予充分肯定，并宣布該項(xiàng)目在此次核查中未發(fā)現(xiàn)主要缺陷，核查通過(guò)。
這是公司今年以來(lái)通過(guò)核查的第二個(gè)MAH產(chǎn)品，近年來(lái)，企業(yè)在MAH合作方面遵循公司董事會(huì)提出的快速高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展思路，以客戶(hù)需求為依據(jù)，從簽約、接待、試產(chǎn)、反饋、結(jié)算各個(gè)環(huán)節(jié)，體現(xiàn)服務(wù)為主的理念。從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等管理環(huán)節(jié)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，態(tài)度誠(chéng)懇，不可馬虎，站在對(duì)方角度想問(wèn)題，敞開(kāi)門(mén)熱情招商，關(guān)上門(mén)提升內(nèi)部管理。公司合作態(tài)度得到眾多MAH客戶(hù)的認(rèn)可，接下來(lái)，公司MAH產(chǎn)品將迎來(lái)檢查認(rèn)證高峰，產(chǎn)品也將結(jié)束審批逐步走上市場(chǎng)，為公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和快速發(fā)展帶來(lái)源源不斷的動(dòng)力和支撐。
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