2009年6月19日-20日,省局派出兩名專家組成的檢查組對注射用無菌粉針車間生產(chǎn)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的現(xiàn)場進行了核查。 上午,檢查組通過聽匯報、看資料的方式,嚴格的按照國家制定的核查原則、標準和要求對注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的相關(guān)資料進行了逐項核查。下午,檢查組在傅總和質(zhì)量部長劉艷的陪同下對二車間的混合工序現(xiàn)場進行了核查,并對混合工序操作要點進行了詢問,操作工人都一一做了詳盡準確的回答。在觀察走廊上,專家們仔細觀察了洗瓶、分裝、軋蓋,燈檢、包裝等工序;實地查看了藥品研制、生產(chǎn)的設(shè)施設(shè)備、檢驗儀器、存儲場地等硬件條件。 20日,檢查組又查看了一些相關(guān)的文件,最后一致認定,我公司新品種注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的生產(chǎn)現(xiàn)場符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

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